Ваш регион
24 июля
  • 19°
  • USD 87,3
  • EURO 95,46
  • CNY 11,91

ФМБА подало заявку на регистрацию вакцины второго поколения против COVID-19

ФМБА подало заявку на регистрацию вакцины второго поколения против COVID-19
Препарат получил название "Конвасэл"
22 января 2022, 13:16
Текст:

 Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России подал заявку на регистрацию вакцины второго поколения против COVID-19. Препарат получил название «Конвасэл». Регистрационные документы направлены в Минздрав РФ в пятницу 21 января.

Как заявила глава ФМБА России Вероника Скворцова, вакцина против COVID-19 «Конвасэл»  представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2. Белок N, в отличие от белка S, на который нацелены вакцины первого поколения, является высоко консервативным и значимо не отличается в новых штаммах вируса, включая «омикрон». Например, для белка N штамма «омикрон» было выявлено всего четыре мутации, тогда как для белка S —  в восемь раз больше — 32 мутации.

Новая вакцина  нацелена, прежде всего, на развитие специфического клеточного иммунитета, и обладает комплексным защитным действием, влияя на разные компоненты иммунного ответа.

В июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования вакцинного препарата, в ходе которых были доказаны безопасность, иммуногенность и защитный потенциал вакцины. 19 июля 2021 года ФМБА получило официальное разрешение российского Минздрава на проведение клинических исследований.

Результаты клинического исследования показали, что вакцинация препаратом «Конвасэл» формирует у человека подтвержденный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, рост титров специфических антител класса IgG против белка N, пролиферацию специфически активируемых CD4+ Т-клеток и антителозависимую цитотоксичность и внутриклеточную вирус-нейтрализацию. Ни один из добровольцев, получивших вакцину, за все время наблюдения не заболел COVID-19.

Препарат планируется производить на мощностях нового цеха рекомбинантных препаратов, открытого в 2021 году в рамках Года науки и технологий на базе ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в Санкт-Петербурге.

Все новости
14 июня
10 июня
20 февраля
19 февраля
09 февраля
18 января
02 июня
01 июня
30 мая
20 мая
08 мая
07 мая
05 мая
02 мая
Далее
24 июля