Ваш регион
15 июля
  • 29°
  • USD 87,74
  • EURO 95,76
  • CNY 11,98

В России зарегистрирована первая тест-система для выявления Омикрона

В России зарегистрирована первая тест-система для выявления Омикрона
Тест позволяет определить наличие штамма за 1,5 часа
12 января 2022, 10:25
Текст:

В России зарегистрирована первая тест-система, выявляющая омикрон-штамм COVID-19. Медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3» зарегистрировал 11 января Росздравнадзор.

Как сообщает ведомство, разработанный набор реагентов позволяет за 1,5 часа с высокой чувствительностью выявлять и дифференцировать в одной пробирке геноварианты вирусов Omicron и Delta.

«Актуальность разработки данного набора продиктована необходимостью быстрой детекции нового варианта Omicron на фоне его молниеносного распространения и вытеснения циркулирующего в настоящее время варианта Delta. Это уникальное медицинское изделие позволит наладить в России мониторинг за циркуляцией новой разновидности вируса SARS-CoV-2 — Omicron, что, в свою очередь, даст возможность улучшить проведение противоэпидемических и клинических мероприятий«, – заявил заместитель директора ЦСП ФМБА России Герман Шипулин.

Набор регентов был разработан по поручению руководителя ФМБА России В.И. Скворцовой в Центре стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России и предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике острых респираторных инфекций для исследования образцов РНК из биологического материала человека, полученного от лиц, у которых выявлен COVID-19.

С появлением новой коронавирусной инфекции, Центром стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России в кратчайшие сроки были созданы и зарегистрированы достоверно и эффективно работающие, обладающие высокой чувствительностью и специфичностью наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения основных эпидемиологически значимых генетических линий COVID-19 — альфа, бэтта гамма и дельта. Новый набор, позволяющий выявлять геноварианты Omicron и Delta является следующим набором в линейке наборов, разрабатываемых ЦСП ФМБА. Наборы «АмплиТест» демонстрируют высокие показатели аналитической чувствительности, которые позволяют выявить РНК коронавируса даже в инкубационном периоде и у бессимптомных носителей.

Все новости
14 июня
10 июня
20 февраля
19 февраля
09 февраля
18 января
02 июня
01 июня
30 мая
20 мая
08 мая
07 мая
05 мая
02 мая
Далее
15 июля